Overview
事業の全体像
CReS九州は、臨床研究を支援する企業として、臨床研究の計画・実施の準備・研究の運営・結果の公表のあらゆる段階をシームレスにサポートします。


Capabilities
主な特長

研究資金の獲得交渉支援
企業への見積書の提出や金額交渉など、研究者に代わって資金面の調整を行います。
研究者が研究や診療に専念できるよう、煩雑な交渉業務を担う重要な役割を果たします。

研究デザインの検討
社内の生物統計家と外部統計アドバイザーによる統計学的な観点での検討を行います。
豊富な支援実績に基づく症例集積や研究実施可能性を考慮した検討を行います。

各規制に対応したプロトコール作成支援
臨床研究法・倫理指針に対応したプロトコールの作成を支援します。
研究者は、医学的・科学的な観点により専念できます。

EDC構築・データマネジメント
経験豊富なデータマネージャーがデータ収集計画の検討からデータ固定までを管理します。
ユーザーフレンドリーなEDCシステムの構築が可能です。

統計解析
生物統計の専門家が、研究デザインの検討から論文が採択されるまで、真摯にサポートします。

迅速な契約対応
数多くの企業や100を超える医療機関との契約経験を活かし、関連企業・施設との契約手続きを円滑に進めます。

検体輸送の調整業務
民間輸送会社と医療機関との間で、検体輸送の調整や契約も一括して対応可能です。

倫理審査(EC/CRB/IRB)対応
臨床研究に必須の倫理審査(EC、CRB、IRB)への提出書類作成・提出支援など、実務を包括的にサポートします。

利益相反(COI)管理の支援
研究者に対し、利益相反の申告に関する案内・取りまとめを行い、審査機関への報告まで丁寧に対応します。

継続的な臨床研究環境の構築
研究グループの立ち上げ・運営を支援・実施しております。






