ミッション
研究者主導の臨床研究を活性化するために |
・臨床研究のあるべき姿を追求する |
・研究の立案から論文発表までを運営する |
・Evidenceを構築する |
CReS九州は、研究者主導臨床研究において『臨床研究のあるべき姿』を実現する仕組みを構築し、研究者と共に実施する。 |
『臨床研究のあるべき姿』とは |
倫理規範に準拠し、科学性を有する質の高い臨床研究 |
CReS九州は、設立以来『臨床研究のあるべき姿』を目指し、研究者と共に臨床研究を実施してきました。これらの取組みにより、倫理指針の改定や臨床研究法において、その業務を大きく変えることなく対応出来ております。 |
研究の立案から論文発表までを運営する |
CReS九州は、研究者が立案した臨床研究の立上、研究実施の準備、研究の実施、結果の公表のあらゆる段階において研究者と共に研究を行っています。 |
Evidenceを構築するために |
Evidenceを得るためのプロトコール作成において、必要に応じて製薬会社に対象薬に関する情報の提供を求めます。 |
CRB/IRB承認以降は、製薬会社は安全性情報及び知的財産保護に関してのみ臨床研究に係ります。 |
製薬会社との関係の透明性を目指して |
CReS九州は、研究グループの運営事務局として製薬会社と契約を締結し、運営全般及び資金管理に責任をもって臨床研究を実施します。 |